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岗位职责
负责医疗器械产品研发及可行性分析，制定技术方案并提出专业建议；
负责研发项目各阶段工作，包括项目策划、设计开发、评审、工艺验证、产品确认及试生产等；
负责产品研发及质量相关技术问题的分析与解决，开展技术攻关与持续改进；
负责产品开发过程中DHF、DMR等相关技术文件的编制与维护；
配合注册团队完成产品注册申报所需技术资料的准备与支持；
协同生产、质量等相关部门，推进研发项目顺利实施。
任职要求
本科及以上学历，机械、高分子材料等相关专业；
3年以上三类医疗器械研发工作经验，具备导丝、导管、球囊、支架等产品完整项目经验者优先；
熟练使用相关工程设计软件及办公软件；
熟悉ISO 13485质量管理体系及医疗器械研发相关流程；
具备良好的英文文献阅读能力；
工作严谨、认真负责，具备良好的分析解决问题能力及团队协作意识。
申请职位
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专注介入医疗器械领域的国家高新技术企业
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