2026年1月23日，康誉医疗顺利通过ISO 13485医疗器械质量管理体系国际认证，认证范围全面覆盖导管鞘组、微穿刺血管鞘、造影导管、导引导管、标测造影导管、外周血管支撑导管、一次性使用环柄注射器、一次性使用连通板、一次性使用延长管、一次性使用桡动脉压迫止血器、旋转式Y接头组件、造影导丝、外周超硬导丝、微导丝、外周导引导丝、导引导丝、外周血管球囊扩张导管、外周球囊扩张导管、冠状动脉球囊扩张导管等公司核心产品的设计开发、生产和销售全流程。
ISO 13485 是医疗器械进入国际市场的“黄金通行证”。此次认证，标志着康誉医疗的质量管理体系全面接轨国际标准，为产品走向全球奠定坚实基础！立足中国，服务世界。我们将以此为新起点，携手全球合作伙伴，为更广阔市场的医疗机构与患者，提供可信赖的医疗解决方案。
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